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制药行业特点 5P

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制药行业特点 制药行业特点 制药行业特点 1 1 制药工业 主要指化学药品的生产部门 ,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础 ,但必须加工制成适合于服用的药物制剂 ,才成为药品。在中国 ,制药工业也包括传统中药的生产。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药 行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来,特别是改革开放 20 多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业 3613 家,可以生产化学原料药近 1500 种,总产量 43 万吨,位居世界第二。能生产化学药品制剂 34个剂型 4000 余个品种。 2000 年,我国 5 大类制剂片剂、水针、粉针、胶囊、输液产量分别达到 2778 亿片、 264 亿支、 93 亿支、 486 亿粒、 23 亿瓶。 一些重要品种如维生素 C、青霉素在世界上占有举足轻重的地位。我国的传统中药,已逐步走上科学化、规范化的道路,能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40 多种,中成药产量已达 37 万吨,品种 8000 余种。我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品 300 余种,其中现代生物工程药品 20 种,生产预防制品约 9 亿人份。可以生产包括 X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械 11000 多个品种、规格。还可以生产8 大类 1200 多个规格的制药机械产品。 改革开放以来,随着人民生活水平的提 高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度, 1978 年至 2000 年,医药工业产值年均递增 16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。 制药行业特点 2 2 生产技术特点 ① 品种多、更新快 ,需要不断进行产品的技术开发和应用开发 ,所以研究开发费用很大 ,医药的研究经费 ,常占药品销售额的 8~ 10。这就导致技术垄断性强、销售利润率高 。 ② 产品质量稳定 ,对原产品要求纯度高 ,复配以后不仅要保证物化指标 ,而且更注意使用性能 ,经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。这些试验的周期长 ,装备复杂 ,不少试验项目涉及人体安全 和环境影响。 ③ 生产过程与一般化工生产不同 ,它的生产全过程 ,不仅包括化学合成 ( 或从天然物质中分离、提取 ),而且还包括剂型加工和商品化 ,由两个部分组成。其中化学合成过程 ,多从基本化工原料出发 ,制成中间体 ,再制成医药等各种精细化学品。剂型加工和商品化过程对于各种产品来说是配方和制成商品的工艺 ,它们的加工技术均属于大体类似的单元操作。 ④ 大多以间歇方式小批量生产。虽然生产流程较长 ,但规模小 ,单元设备投资费用低 ,需要精密的工程技术。 ⑤ 产品的商品性强 ,用户竞争激烈 ,研究和生产单位要具有全面的应用技术 ,为用户提供技 术服务。 3 产品分类 化学药品根据其原料来源和生产方法的不同 ,可分为植物化学药 、化学合成药、抗生素 、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外 ,兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类 ,约有 30 个大类 ,如抗感染药、抗寄生虫病药、抗肿瘤药、解热镇痛药、麻醉药、安眠镇静药 、心血管系统用药、消化系统用药、激素类和计

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中国制药行业学习 42P

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UBS Investment Research 中国制药行业 转型中的中国原料药企业 ? 印度制药企业在规范市场取得成功 Ranbaxy及 Dr Reddy''s等印度制药企业在上世纪 90年代进入了规范仿制药市场,并已在欧美取得了一定成绩。 ? 中国制药企业从原料药转向仿制药 从本世纪初以来,中国的原料药厂商一直在努力仿效印度仿制药企的成功经验。华海药业及海正药业近期分别获得了 FD 中国制药行业 2008年 11月 6日 UBS 2 投资摘要 北美和欧洲市场分别占全球药品销售总额的 46%和 31%(艾美仕市场研究公司提供的经审计的 07年市场数据)。由于药品认证和监管更为严格,这些市场(除一些东欧国家)被称为 “规范药品市场 ”。由于规范市场的较高的进入门槛,较少的企业数量,而规模更大且利润更高,因此印度和中国制药企业都将目光投向这些市场。 Ranbaxy 及 中国制药行业 2008年 11月 6日 UBS 3 行业分析 原料药 /仿制药行业的基本特点 图 1: 全球各地区药品销售额分布( 2007年) 拉美5%日本9%亚洲,澳大利亚及非洲9%欧洲31%北美46%日本注 : 不包括未经审计市场、俄罗斯、乌克兰及白俄罗斯的审计数据。销售额统计包括直接间接渠道、批发商和制造商的销售。上述数据包括处方药和部分非处方药数据,代表出厂价 资料 中国制药行业 2008年 11月 6日 UBS 4 表 1: 部分原料药 /仿制药企业的盈利水平对比( 07/08财年) 股票代码 毛利率 息税前利润率 净利率 股东权益回报率 业务范围 Ranbaxy RANB.BO 59% 10% 12% 29% 原料药 /仿制药 Dr Reddy''s REDY.BO 64% 13% 9% 10% 原料药 /仿制药 Sun Pharm 中国制药行业 2008年 11月 6日 UBS 5 Q 依靠不断推出新仿制药来支撑增长 表 2: 美国 FDA给予印度仿制药厂商的批准及备案 获批数量 备案数量 公司名称 最终 暂定 200708财年 Aurobindo 27 2 46 Dr Reddy’s 17 7 19 Glenmark 9 1 23 Lupin 8 11 Ranbaxy 18 1 28 Sun 中国制药行业 2008年 11月 6日 UBS 6 然而,对中国制药企业来说,通过与当地分销商或仿制药厂合作(中国药厂拿到药品批准,由当地分销商/仿制药企业负责销售)的方式进入规范市场比直接的并购,成本更低而且更为可行。因为像华海和海正这样的国内制药厂商仍处在进入规范市场的早期阶段,仅有几个获批的仿制药,采取合作的办法所需投资较低,风险较小。 印度仿制药企业有时会对单一药品采取合作销售的 中国制药行业 2008年 11月 6日 UBS 7 产外包到更低成本国家来不断降低其成本,并且通过并购获得的规模效益以及更先进的化学工艺技术,进一步削减了成本。 中国及印度仿制药厂商的竞争优势比较 2005年开始印度开始保护药品产品专利,而中国则从 1993年开始保护化合物专利。我们认为这 12年的时间差为印度制药企业技术和资金的积累创造了更好的条件。印度具有更先进的化学合成工艺,同 中国制药行业 2008年 11月 6日 UBS 8 行业风险 Q 规范市场仿制药领域竞争加剧 除 “第四段认证 ”及授权仿制药机遇外,在完全进入仿制药市场之后,激烈的竞争会持续拉低仿制药价格。而且海外的大型仿制药企业也不断的通过改进工艺技术及规模效益,不断的能够

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制药行业erp系统 16P

制药行业erp系统.doc

正如大多数 ERP 供应商有宣称的, ERP 的上线会给您带来库存下降、销售的延期交货减少、采购提前期缩短、停工待料的减少、制造成本的下降、管理水平的提高以及管理人员的减少,在给您带来以上好处的同时,结合制药行业的特点,我们还能够给您带来以下明显效果 : 1. 首先保证您应收账款的准确,避免财务应收账款和结算应收账款的不等,这一点是目前制药行业普遍存在的问题。通过我们的实施,财务部能够加大对结算部门的监督,结算部门也能够实时的和财务部门进行应收账款核对。 2. 保证财务库存和实物库存的准确,如果您的财务根据 发票记出库,实物根据出库单记出库,通过我们的实施,您能够在财务库存和实务库存之间找到相关等式,并且能够保证您的自动核对,加大财务部门对仓库部门的监督。 3. 加大对结算员的控制,在结算员不按政策结算业务费时, ERP 系统会自动要求复核,使得结算人员的舞弊得到有效的控制。 4. 通过实施我们的 ERP,您能够做到销售政策的模拟运算,使得您对销售政策的调整能够有一个客观的分析。 5. 对于车间生产的动作,通过我们的 ERP 提供的各种数据,对车间耗用、人员班次及岗位安排、车间的核算都能够做到透明化。 6. 对于采购的付款,采购合同的执行,供货商的资料及选择,历史供货数据的对比,你能够做到相当透明。例如,您对每笔付款是不是已到付款期,对于该笔付款是否超出了付款额度能够及时准备的 控制。 7. 对于成本的核算,我们能够选用最适合您企业的核算方法。使得您对每批次的产品的成本能够得到有效的可靠的数据。对您的经营决策水平应该是一个较大的提高。 8. 对于人力资源部,将不再是通过各个部门各张报表来得到人员的考核数据,人力资源部将能够通过得到实时的准确的数据参与企业的决策。 9. 通过网络对区公司、省公司、办事处的负责 人提供实时的销售数据、回笼数据、欠款情况、毛利完成情况、业务费结算数据等 一般制药行业 ERP 应用包括: 能给您带来规范、灵活的销售模块,对您的销售提供最大程度的支持。我们完全是按照企业的实际情况进行开发。 我们考虑到了您的销售机构和仓库是在异地和本地的两种情况,为您的驻外销售机构的业务提供了最大程序的支持,并且您可以方便的审核和监督您的销售机构的行为。 提供发货单和发票两种方式的可选择发货,并且对发货单发货提供最完善的考核制度,避免企业害怕的由发货单发货引起的混乱,并且,当发货单改为销售发票提供了灵活和 完善的机制。当然,您也可以选择通过发票的提货联直接进行发货。 此外,我们对您在销售过程中的特殊业务提供了支持,例如 : 换票业务及调账 :将一张发票或多张发票换成几家不同单位的发票,如该发票有回笼,则可对该笔回笼进行调账。 拨户业务及调账 :将一张发票的部分调拨给另一个客户 , 如该发票有回笼,则可对该 笔回笼进行调账。 调价业务及调账 :将原先销售的发票的价格进行调整 , 如该发票有回笼,则可对该笔回笼进行调账。 分解销售台账 :支持将您的销售发票进行分解,例如将一张销售发票分解为两张同号码的销售发票,并且保证您的往 来账的准确,您可在分解时将该张发票对应到不同的业务员以便进行以后的结算。 现金返还业务 :能够对业务员垫付的现金在客户票据回笼后进行现金返还业务。 对以上特殊业务提供了良好的撤消回退机制,使您的销售台账和往来账 能够回到执行该笔业务之前的状态。 并且,我们和国家统一的增值税开票系统软件进行了高效,稳定的接口,能够引入和引出您的红蓝增值税发票,并且可以对发票号的传回进行自动回填。 考核及结算模块 我们将考核模块和销售业务提供了最紧密的结合,对于业务的发生和业务的考核的提供了实时的跟踪。例如 : 对业务员和客户的 信用额度提供了限额审额支持 对业务员和客户的欠

上传时间:2015-12-01 20:57:04 / 10.00共享分 / 页数16
中国仿制药行业 37P

中国仿制药行业.pdf

1中国仿制药产业发展的机遇和挑战? 仿制药品与被仿制药品 (原研药)具有同样的活性成份,给药途径,剂型,规格和相同的疗效。但其价格是原研药的 30%,甚至更低。对于国外社会福利好的国家 , 扶持仿制药产业是节约国家政府开支很重要的 一 个举措 : 在美国 , 2009仿国外仿制药现状 家 , 个举措 : , 仿制药占处方药市场比例 70%以上,处于仿制药消费大国之首(产品从 150个国家进口);德国、英国的仿制药也已超过 50%国外仿制药现状?国内老龄化,城镇化加速造成的医改和对仿制药的需求急剧增加?10年内专 利药集中到期 造成了仿制药的战略机遇?部分企业已经开始国际标准的注册和海外战略,取得了积极进展中国仿制药产业发展的机遇22?整体上研发技术水平低?缺乏仿制药制剂的国际注册经验,制剂产品很少进入发达国家市场 ,,国际竞争力不强?缺乏国际标准和通行质量规范,质量管理的理念和管理水平与国际水平尚有明显差距,造成了产品国际竞争能力不足中国仿制药产业发展的挑战2发展方向利润进入国际市场的战略思路场地转移产品入手开拓海外市场(例:欧洲,美国代工加工)( 1/5-1/10)收购国外产品批文 & 同时研发有市场潜力的仿制药 (250-400万 RMB)避专利新药 & 首仿新药 (例:纳米液态胶囊项目和缓控释制剂)33高执行力的团队建设完善管理体系 /强制执行 质量体系企业文化培训、专业技能培训 管理人才培养和梯队建设仿制药与产品转移FDA/TGA/MHRA/HPB仿制药申报国外制药公司中国仿制药申报制药公司产品转移 /委托加工3仿制药与转移产品仿制药 转移产品原料药有 DMF或 CEP,或与厂家起申报已注册批准过的有 DMF或 CEP文号原料药一 起申报已注册批准过的有 或 文号配方 × √批量 /批次申报批 ( 1-2批,1/10),不能出售转移批( 2-3批, full size),批准后可以出售BE √ ( 10 -80 万美金 /规格) ×稳定性 √ ( 3或 6个月加速) √ (允许批准后递交)包装形式 ,包装形式 ,小盒说明书,铝箔原研药 客户注册产品成本 250-400万 RMB 1/5 或 1/10时间 24-36个月3-6个月 (短平快)(适应国际市场对仿制药 GMP要求)产品转移? 短平快,间接进入国际市场? 积 累 国际注册 经验, 提高国际积册 提高竞争的能力? 积累研发管理经验,提高研发技术,产品质量和生产质量管理水平? 建立符合国际标准的研发实验室,打造一支过硬的研发团队,优点培养一批高水平的科研人员? 利润低缺点4内容中国仿制药行业发展的机遇和挑战1场地 /产品 /技术转移流程2质量源于设计3设备清洁验证4准备 GMP文件的现场检查5场地 /产品 /技术转移流程项目技术转移资料成本核算技术可行性评估立项项目计划书成立项目小组确定责任人原辅料确认包装形式和包材确认模具确认试剂,标样,柱子确认采购中试,验证方案分析方法,标准 ,分析方法转移方案,稳定性草案客户批准中试批生产验证批生产QC放行递交申报材料 cGMP审查 GMP证书稳定性研究递交申报材料 审查 证书办理委托加工手册产品出口5说明? 原料 ::采用 MA上所列的厂家 (大变更,需 6-9个月,或 9-12个月,场地转移只需 3-6个月)? 辅料 :可采用国产或印度的便宜,但符合 NF或 BP/EP标准的? 批量 的确定要根据厂家设备的生产能力来确定。验证批是能够出售的? 验证 方案,原辅料,成品标准,分析方法转移方案,模具图纸,稳定性方案,保留时间确认研究需客户确认? 包装 形式,小盒,说明书,铝箔, PVC/PVDC要与 MA上所批准的一致? 压片模具 (需一个月),包装模具(需两个月)需客户确认,是整个产品转移的

上传时间:2015-12-12 23:11:38 / 9.00帮币 / 页数37
制药行业膜法应用 14P

制药行业膜法应用.ppt

制药行业的膜法应用●中药浓缩 /分离 /纯化●制药用纯水制药纯水设备4吨 /小时两级反渗透纯水制备工艺图特点:◆ 两极反渗透处理,采用 8支 8“反渗透膜,出水电导率稳定小于 2us/cm◆ 第一级反渗透产税率 50%,第二极反渗透产水滤 70%◆ 原水预处理阶段加三氯化铁絮凝剂◆ 产水要求 PH值等于 7,在中和罐中加NaOH溶剂中和◆ 反渗透膜采用柠檬酸清洗制药纯水工艺湖南方盛制药浓缩 纳滤膜脱盐浓缩,或者反渗透膜直接浓缩,在常温下进行,无热敏破坏,代替蒸发浓缩,能耗低。 ?纯化 ?超滤膜过滤可取代一次醇沉 ,有效除去杂质,分离提纯有效成分,并且减少有效成份的损失 ?除菌除热源 ?应用微滤膜和超滤膜 ,可有效去除中药煮提液中的细菌和热源 ,无需高温或其他化学方法。有机溶剂回收 ?采用特种膜,将醇沉萃取或其他分离过程中所使用过的有机溶剂进行过滤,去除杂质,使其纯化还原,再回收循环使用,节约资源,降低成本。制药膜法工艺应用对比* 膜法工艺提取液 ---预处理 ---超滤膜 ---纳滤膜 /反渗透膜浓缩 ---浓缩 ?* 传统工艺水提 -醇沉 -大孔树脂吸附 -蒸发 ?◆ 能耗大 ?◆ 收率低 ?◆ 工艺周期长◆ 建设成本高◆ 环境污染严重◆ 除杂、除菌 ?、除热原

上传时间:2019-03-06 04:17:02 / 9.00帮币 / 页数14
中国仿制药行业整理 37P

中国仿制药行业整理.pdf

1中国仿制药产业发展的机遇和挑战? 仿制药品与被仿制药品 (原研药)具有同样的活性成份,给药途径,剂型,规格和相同的疗效。但其价格是原研药的 30%,甚至更低。对于国外社会福利好的国家 , 扶持仿制药产业是节约国家政府开支很重要的 一 个举措 : 在美国 , 2009仿国外仿制药现状 家 , 个举措 : , 仿制药占处方药市场比例 70%以上,处于仿制药消费大国之首(产品从 150个国家进口);德2发展方向利润进入国际市场的战略思路场地转移产品入手开拓海外市场(例:欧洲,美国代工加工)( 1/5-1/10)收购国外产品批文 & 同时研发有市场潜力的仿制药 (250-400万 RMB)避专利新药 & 首仿新药 (例:纳米液态胶囊项目和缓控释制剂)33高执行力的团队建设完善管理体系 /强制执行 质量体系企业文化培训、专业技能培训 管理人才培养和梯队建设仿制药与产品转移FDA/TGA/MHRA/3仿制药与转移产品仿制药 转移产品原料药有 DMF或 CEP,或与厂家起申报已注册批准过的有 DMF或 CEP文号原料药一 起申报已注册批准过的有 或 文号配方 × √批量 /批次申报批 ( 1-2批,1/10),不能出售转移批( 2-3批, full size),批准后可以出售BE √ ( 10 -80 万美金 /规格) ×稳定性 √ ( 3或 6个月加速) √ (允许批准后递交)包装形式 ,包4内容中国仿制药行业发展的机遇和挑战1场地 /产品 /技术转移流程2质量源于设计3设备清洁验证4准备 GMP文件的现场检查5场地 /产品 /技术转移流程项目技术转移资料成本核算技术可行性评估立项项目计划书成立项目小组确定责任人原辅料确认包装形式和包材确认模具确认试剂,标样,柱子确认采购中试,验证方案分析方法,标准 ,分析方法转移方案,稳定性草案客户批准中试批生产验证批生产QC放行递交申报材料 cG5说明? 原料 ::采用 MA上所列的厂家 (大变更,需 6-9个月,或 9-12个月,场地转移只需 3-6个月)? 辅料 :可采用国产或印度的便宜,但符合 NF或 BP/EP标准的? 批量 的确定要根据厂家设备的生产能力来确定。验证批是能够出售的? 验证 方案,原辅料,成品标准,分析方法转移方案,模具图纸,稳定性方案,保留时间确认研究需客户确认? 包装 形式,小盒,说明书,铝箔, PV6技术转移资料? MA (市场经营权)? Doc needed for Presentation\BBB Tabs 2.5mg - MA.pdf? 批生产记录( BMR),产品验证方案 (MVP)(需要与当前的 MA一致)? 批包装记录( BPR)? 原料,辅料,成品标准? 原料,辅料,成品分析检测方法? 实样? 压片模具的图纸,胶囊填充模具图纸,包装模具图纸技术可行性评估? 技7技术部职责 -TD? 产品处方确认? 原辅物料技术标准确认? 生产工艺确认? 生产批量? 物料需求计划? 小试方案,记录? 中试方案,记录? 批生产记录 ( BMR)? 工艺验证方案 ( MVP)? 清洁验证方案 ( CVP)? 存放时间研究 ( HTS)质量控制部 -QC? 试剂,标准品,色谱柱确认? 原料药 , 辅料 , 中间体 , 成品 标准, , ,? 原料药8生产部 -PD?冲钉图纸确认,采购 ( 60天)?包装模具确认 , 采购 ( 60天 ), ( 天 )?批包装记录编写?内包装材质,标准确认?外包装材料标准制定及外包装确认?设备到位,验证情况质量保证部 -QA? 原辅物料,包材供应商调查?原料药供应商:现场审计

上传时间:2020-02-24 18:01:00 / 20.00帮币 / 页数37
制药行业检漏机原理 7P

制药行业检漏机原理.doc

包装容器的检漏技术应用迅展机电设备有限公司www.xunz.com.cn医药包装完整性作为用药安全性的重要指标之一,是药品生产企业的关注重点,因此需要采用合适的方法来确认药品包装处于完好和密封的状态。对于药品包装容器而言,其微小泄漏的微孔一般在 10~30 微米左右,肉眼无法发现,所以借助于适当的检测手段就显得极为关键。常见的检测方法有:挤压目测法检漏、亚甲蓝染色检漏、微生物渗透检漏、真空水浴检漏、高压放电检漏、真空压差法检漏。各种方法具有利弊,但好的检漏方法必须满足以下要求:? 必须对包装不造成任何损害,即无损检测;? 必须对所有产品进行检测,即在线检测;? 必须有足够的灵敏度,能够检测到微小的泄漏;? 能够针对整个包装进行检测,而不是只对包装的局部进行检测;? 能够消除外界因素或人为因素的干扰;? 能够经过验证;本文主要介绍两种检漏方式的应用:高压放电检漏和真空检漏。高压放电检漏:高压放电检漏的过程是将 220V 50Hz 的市电经变频电源变频,再经变压器升压而得到检测电源;当设备自动运行时,容器由输送设备传送进入,经分离定位装置送入检漏定位机构,经过检漏机构后由特殊设计的传感器将当时检漏位置的电流值传送至工业计算机进行信号处理,并判别合格与否。其鉴别原理如下图:依据欧姆定律方程如下:对于合格品: i1=v/( z1+r+z2)对于不合格品: i2=v/( r+z2)i1:合格品电流i2:不合格品电流v:电压z1:口部阻抗r:液体内阻z2:底部阻抗则:ΔI= i2- i1检测电源的变频电源经特殊设计和制作而成的。其输入电压为正旋波交流电220V/50Hz,输出为载波波型,频率为 50Hz 加载 500-700Hz 可调整波型,电压从 0-150V无级调整 。频率的设定和显示在控制面板上完成。具有特殊的铁心、特殊的结构的高压变压器更适合本设备的检查方式。其铁心由厚度 20 微米的微晶箔材料制成,经叠加制成20×20 的棒状铁芯,使之能适应特定形状的波型和频率;初级线圈和次级线圈缠绕在棒状铁芯上,只能产生需要的电压,而不会有过大的电流通过,故即使是高电压,也是非常安全的。同时保证了变压器的使用寿命。包含特殊设计电路的检测电路由精密传感器来判别泄露电流,并可滤除高频产生的干扰,更准确、更可靠进行判别。目前我公司生产的高压放电检漏机主要有如下几种:塑瓶输液检漏机塑瓶漏机应用于大输液塑瓶密封性检查,可同时对口部,底部及其它特定部位进行微孔检漏,检出孔径可达 0.5 微米。设备型号:SPJL-7200C生产能力:7200 瓶/小时经过大量实验测试,对原有机构进行改良,使设备机械机构简单化,大幅度降低了设备的成本,加速了输液生产线检漏工序的机械化普及。此设备无需更换检测模具即可检查各种规格塑瓶产品。设备型号:SPJL-7200A生产能力:7200 瓶/小时设备连续自动运行,由工业计算机控制,配备手动操作控制功能。整台机器完全更换不同规格产品只需一刻钟。软袋输液检漏机软袋检漏机应用于复合膜软袋大输液的密封性检查,不需更换检测模具即可检查3000ml、1000ml、500ml、250ml、100ml 等各种规格的软袋产品。设备型号:RDJL-6000检测部位为袋体上部盖焊接处检查一次,船形接口和膜焊接处按需可检查一次。设备为全自动运行,具备了由伺服电机驱动、由传感器识别、有袋则同步旋转无袋则停止的自动供袋装置。设备型号:RDJL-6000A在保证原有性能的基础上,将设备结构简单化,从而使设备成本大幅度降低。我们研制出了 RDJL-6000A 型简易软带检漏机。此款软袋检漏机检测部位为袋体上部盖焊接处检查一次,船形接口和膜焊接处按需可检查

上传时间:2021-06-12 18:00:01 / 10.00帮币 / 页数7
制药行业专项应急预案 21P

制药行业专项应急预案.doc

第二篇 专项应急预案一、 危险化学品专项应急预案1·危险化学品事故类别东阳光生化制药公司有乙酸丁酯、丙酮、乙酸、甲醛、二氯甲烷等危险化学品,因生产工艺控制不当、操作失误、设备故障、腐蚀以及管理不善等原因易造成危化品泄漏引起人员中毒窒息、火灾爆炸、灼烫以及环境污染等事故。附七: 公司主要危化品应急办法2·应急救援步骤一般事故通常因设备的微量泄漏而引起,可由安全监控系统、安全报警系统、 岗位操作人员巡能部门或公司领导,呼叫火警“119”,医疗急救电话“120”。报告内容应包括:事故单位部门、事故发生的时间、地点、化学品名称和泄漏程度、事故性质(外溢、爆炸、火灾)、危险程度、以及人员伤亡情况和报告人姓名及联系电话等。2.1.2 事故部门领导到场后应迅速组织部门力量查明事故发生的源点、部位和原因,凡能经切断物料或排料倒槽处理而消除事故的,则以自救为主。如果本部门不能控制的事故,应立即向安全科、生产2.2.1.4 呼吸困难时给氧;呼吸停止时立即进行人工呼吸;心脏骤停,立即进行心脏按摩。2.2.1.5 皮肤污染时,脱去污染的衣服,用流动清水冲洗,冲洗要及时、彻底、反复多次;头面部灼伤时,要注意眼、耳、鼻、口腔的清洗。2.2.1.6 当人员发生冻伤时,应迅速复温。复温的方法是采用40℃~42℃恒温热水浸泡,使其温度提高至接近正常;在对冻伤的部位进行轻柔按摩时,应注意不要将伤处的皮肤擦破,以防感染(2)若泄漏量大,人难以靠近,则应穿戴空气呼吸器、防化服,用水枪掩护查明泄漏部位,迅速切断物料入槽,将物料返入其它槽,切断与槽体相连的有关阀门,防止其它槽物料继续串入槽内,尽最大努力堵塞泄漏源,并向相关部门汇报,争取更多的力量投入处理工作。2.2.2.2.2 管件泄漏的控制若发生管件、管道泄漏,只要处理及时,方法得当,可成功地控制泄漏物的蔓延和扩大。可通过关闭有关阀门、停止作业来切断物料、阻止泄漏统一收容进行中和等处理合格后排放。2.2.3 火灾处理(抢险组)在火灾尚未扩大到不可控制之前,应立即使用适当的移动式灭火器进行控制灭火。若泄漏未被有效控制的,则灭火的同时,应立即按照前述泄漏控制的方法,切断进入火灾现场的一切物料,并迅速启用附近现有各种消防设施扑灭初期火灾和控制火源,防止火灾的进一步扩大。若火灾扩大较快,有不可控制之势,则应组织精干力量切断隔离火灾源点,义务消防队员要及时采取平时演中不小心把火扑灭了,在没有采取堵漏措施的情况下,应用长点火棒点燃,使其恢复稳定燃烧。否则泄漏的气体与空气形成爆炸混合物而爆炸,后果将更加严重。(2)对于压力容器,能够疏散的要在水枪的掩护下疏散到安全地带;不能疏散的要用足够的水冷却,以防爆炸;对卧式储罐,应在储罐四侧角对射冷却。(3)泄漏着火,应及时找到泄漏阀门,如果阀门完好时立即关闭,火会自动熄灭。当阀门损坏时,应及时判断气压 或泄漏口的大小及形阀门,如阀门已坏, 应迅速备好堵漏材料,将火扑灭后迅速堵漏,一次堵漏失败可连续堵漏,与可燃气体不同的是不必点燃泄漏处液体。2.3 人员紧急疏散、撤离方案(保卫疏散组)2.3.1 甲醛等泄漏时2.3.1.1 当甲醛、丙 酮或丙醇等发生泄漏时,由操作班长、车间相关负责人及时通知附近岗位、车间人员作好应急准备,佩戴好个体防护用品。同时迅速将污染区与事故应急处理无关的人员撤离。必要时,应视事故危急情况及2.3.2 公司抢险救援联络名单及联络方式见《公司生产事故应急救援预案》附三: 救援专业队伍组成表2.3.3 撤离方式、方法:2.3.3.1 事故现场和非事故现场人员:根据应急救援指挥部下达的紧急疏散命令,由当班班长组织员工佩戴好个体防护用品,对员工进行清点,并组织撤离,根据当

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toc 在制药行业应用 48P

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48 岛津 TOC市场占有率 ?? 国际市场占有率 ?–欧美: 60%?–日本: 90%?–中国: 40%?96 Best for our Customers! 岛津国际贸易(上海)有限公司 96 47 93?TOC‐V系列 8个型号 ?独立控制型 计算机控制型 燃烧氧化 高灵敏度 TOC-V CSH TOC-V CPH 燃烧氧化 普通灵敏度 TOC-V CSN TOC-V CPN 湿式氧化 高灵敏度 TOC-V WS TOC-V WP 燃烧氧化 手动进样型 TOC-V E C: combustion 燃烧 S: stand-alone 单机型 H: high sensitivity 46 制药 行业 岛津全面解决方案 ??92?岛津 TOC‐V系列 ?? 共 8个型号 ?CSH/CSN/WS/Online CSH CPH/CPN/WP E 45 89 固体样品燃烧装置 SSM‐5000A?? 适用于 CSH/CPH/CSN/CPN/WS/WP机型 ?? 在制药行业的清洗有效性验证时,使用擦拭 ‐直接燃烧法可进行残留有机物的测试 ?? 可分别测试 TC和 IC?总氮测试单元 TNM‐1?? 适用于 CSH/CPH/CSN/CPN/E机型 ?? 针对水中氮的总量控制。 可同 时测 定 TOC和 总 氮(TN)?? 测 定 时间约 4分 44 分析时间 ?Shimadzu?TOC‐Vw?? 3min/样品 ?? 稳定时间: 15min?其它公司 ?? 4min/样品 ?? 稳定时间: >1小时 ?FDA?Part?11?Shimadzu?TOC‐Vw?? TOC‐V软件完全符合 FDA?Part?11的要求 ?– 支持 CLASS‐AGENT?– 保证数据安全性,完整性 ?其它公司 ?? 数据以 EXCEL形式存储在 U盘上, ?43 自动进样器 ‐1?Shimadzu?TOC‐Vw?? 密封样品仓,避免污染 ?其它公司 ?? 敞开的样品架,易被污染 ?自动进样器 ‐2?标准进样器 3 种样品试样瓶用于各种类型样品 24ml ×93 (地表水) 40ml ×68 (纯水) 125ml ×24 (超纯水) 所有类型的试样瓶均有密封良好的隔膜,该隔膜与螺帽装在一起,易于更换 42 83?市售瓶装饮用水的 TOC检测 ?岛津应用文集 《瓶装饮用水的 TOC检测》 去除无机碳 ?Shimadzu?TOC‐Vw?? 标准配置可以检测 IC?? 有差减法和 IC前处理法两种方法 ?? 纯水适用于 IC前处理法 ?其它公司 ?? 只有差减法,标配无 NPOC法,对于 IC较大的样品误差较大 ?? ICR(无机碳去除器)为选配件 ?CO2 NPOC CO2 吹扫气体 酸性样品41 检测系统 ‐2?? 常见纯化水的 TOC浓度范围 ?–自来水 ~0.5‐5ppm?–市场上的瓶装纯净水、蒸馏水 >100ppb?–康必得 ~75ppb?–Bayer~35ppb?–密理博水 ~10‐30ppb?–岛津 TOC‐Vc自制“零水” ~2‐4ppb?82?国内城市自来水 TOC?? 公开发表 《中国部分城市自来水的总有机碳测定》 ?– 《中国环境监测》第 22卷第 6期, ?20040 TOC的测定原理 ?- 电导率测定法的问题 - ? 用电导率测定法能够测定 TOC的前提 ?【前提 1】有机物不影响到电导率 ?? 离子性有机物会影响到电导率 ?– TOC标准液中的 「邻苯二甲酸氢钾 」也是离子性有机物 ?【前提 2】有机物的氧化分解时 ,只有 CO2影响到电导率 ?? 对含氮、硫、卤素原子的有机物进行氧化分解时 ,会产生 CO2以外能够引起有机物分解的离子 ,影响到39 氧化系统 ‐2?Shimadzu?TOC‐Vw?? IC测定时不加过硫酸盐

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年中国制药行业平均增速。 7P

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学 员 专 用 请 勿 外 泄中 公 教 育 学 员 专 用 资 料 报 名 专 线 : 400-6300-9992018 年 上 半 年 中 小 学 教 师 资 格 考 试语 文 学 科 知 识 与 教 学 能 力 ( 高 级 中 学 )模 拟 卷 一参 考 答 案 及 解 析一 、 单 项 选 择 题 ( 本 大 题 共 15 小 题 , 每 小 题 3 分 , 共 计 45 分 )1.【 答 案 】 C。 解 析 : C 中 的 意 境 与 《 沁 园 春 ?长 沙 》 中 的 意 境 都 比 较 壮 美 , 都 表 现 了 积 极 向 上 的 人生 态 度 。 而 A 项 的 “ 枯 藤 ” 、 B 项 “ 猿 ” 、 D 项 的 “ 霜 ” 则 都 比 较 伤 感 、 肃 杀 。2.【 答 案 】 D。 解 析 : 题 干 中 诗 句 运 用 了 互 文 , 互 文 是 指 上 下 两 句 或 一 句 话 的 两 个 部 分 互 相 呼 应 ,互 相 补 充 , 来 表 达 一 个 完 整 句 子 意 思 的 修 辞 方 法 。 D 项 无 互 文 。3.【 答 案 】 C。 解 析 : A.《 永 别 了 , 武 器 》 是 海 明 威 早 期 作 品

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某某制药行业解决方案 90P

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精品资料网(http://www.cnshu.cn)25 万份精华管理资料,2 万多集管理视频讲座精品资料网(http://www.cnshu.cn)专业提供企管培训资料目 录第一部分 文档说明 .................................................................................................精品资料网(http://www.cnshu.cn)25 万份精华管理资料,2 万多集管理视频讲座精品资料网(http://www.cnshu.cn)专业提供企管培训资料5.3.1 系统结构 ........................................................................................................第一部分 文档说明1.1 文档类别及编制依据该文档是根据某某某某有限公司的要求,基于浪潮软件全面的企业管理解决方案编写的,是项目建议方案文档。1.2 使用对象该文档使用人员包括:? 某某有限公司负责本次方案征集的相关人员;? 某某有限公司针对本次方案征集活动聘请的外部专家顾问;? 安徽某某和浪潮集团参与某某有限公司项目的相关人员;1.3 遵循的标准规范遵循标准:? 某某文档编写规范;? 浪潮集团建第二部分 某某某某企业信息化项目需求公司简介某某某某为新投资民营企业,生产能力、市场潜力在 x 亿元左右。主要生产口服中西药片剂、胶囊、颗粒、糖浆等。2005 年企业将整体通过国家 GMP 验收,新产品投入市场企业主要从事药品生产。2.1 项目需求某某公司注重信息化建设,各职能科室和生产车间将配备了微机并联网,将对操作员和各层次员工都进行了相应的专业培训,在新厂刚一建成,就将实现企业办公自动化及企第三部分 浪潮 ERP/myGS 制药行业项目规划根据某某有限公司信息化规划及本次项目需求,我们提出本项目的目标为:在公司的统一规划下,在公司内部实现财务、物流一体化,完善企业工作流程,提高资源的利用率,使公司在计划管理控制下运行,逐步细化对企业的管理,优化整个公司的资金流、物流与信息流,充分利用公司内的各项资源,降低运营成本,提高公司的决策能力和对市场的把握能力,并为下一步逐步细化对企业营销资3.3 项目实施效果预测3.3.1 财务物流信息化项目效果预测? 加速信息在企业内部的传递通过分配权限,各部门可以通过浪潮系统及时的了解到所需的财务、业务信息,通过使用浪潮业务查询系统,各个部门可以直接迅速查找到所需的财务、业务信息。为管理决策提供管理依据。? 供应、仓库、销售部门业务连贯,真正做到了物流、资金流、信息流的统一,实现信息共享可以做到采购计划由采购员输入,采购部领导审核,然后根据采购? 采购员通过浪潮采购系统可以参照采购计划生成采购订单,由领导在计算机上审批后,然后直接打印出采购订单,通过传真机可以直接传真给客户,取消了手工审批环节。可以统计出采购计划、采购订单的执行情况;原材料、包装物的价格波动情况;计划价格与实际价格的对比情况;每个业务员所属的供应商的应付款情况;以及对供应商档案、报价的查询等信息。为及时了解市场行情、制定合理的采购政策提供了参考依据。? 采购系统提供了与3.3.2 全面 ERP 效果预测? 真正体现 GMP 管理的要求:以工作流管理为基础,通过采购、库存、车间、文件管理、质量管理模块一体化操作,完成全生产过程的质量控制和批产品的质量跟踪,达到事前预防、事中控制和事后回溯的全方位质量监控目的。 尤其是在车间管理中,严格按照 GMP

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生物制药行业分析报告 13P

生物制药行业分析报告.doc

生物制药行业分析报告(一) (2001-04-28) 上篇:生物制药行业基本情况介绍 生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段:传统生物技术、近代生物技术、现代生物技术。传统生物技术的技术特征是酿造技术,近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术,现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。本文所说的生物技术,是指现代生物技术,也可称之为生物工程。现代生物技术在 70 年代开始异军突起,近一、二十年来发展极为神速。它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱,被认为是 21 世纪世界知识经济的核心。 生物技术的应用范围十分广泛,主要包括医药卫生、食品轻工、农牧渔业、能源工业、化学工业、冶金工业、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是现代生物技术最先登上的舞台,也是目前应用最广泛、成效最显著、发展最迅速、潜力也最大的一个领域。 生物技术在医药卫生领域的应用主要有以下三个方面: 1、是解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题,开发出了一大批新的特效药物,如胰岛素、干扰素(IFN)、白细胞介素-2(IL-2)、组织血纤维蛋白溶酶原激活因子(TPA)、肿瘤坏死因子(TNF)、集落刺激因子(CSF)、人生长激素(HGH)、表皮生长因子(EGF)等等,这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症,而且在避免毒副作用方面明显优于传统药品。 2、是研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备,如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等,并找到了某些疑难病症的发病原理和医治的崭新方法。我国的单克隆抗体诊断试剂市场前景良好。 3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为人类抵制传染病的侵袭,确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。我国开发重点是乙肝基因疫苗。 现代生物技术以再生的生物资源为原料生产生物药品,从而可获得过去难以得到的足够数量用于临床的研究与治疗。如 1 克胰岛素(h-Insulin)要从 7.5 公斤新鲜猪或牛胰脏组织中提取得到,而目前世界上糖尿病患者有 6000 万人,每人每年约需 1 克胰岛素,这样总计需从 45亿公斤新鲜胰脏中提取,这实际上办不到的,而生物技术则很容易解决这一难题,利用基因工程的"工程菌"生产 1 克胰岛素,只需 20 升发酵液,它的价值是不能用金钱来计算的。本文主要探讨的对象就是生物制药业。一、生物制药业的重点发展领域 当传统化学制药和中医药在癌症、爱滋病、冠心病、贫血、骨质疏松、糖药病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和罕见遗传疾病等恶性病症面前显得力不从心甚至束手无策时,生物医药则显示出巨大的市场潜力和良好的发展前景,这正是生物医药为世人所关注的根本所在。生物医药在以下几个领域的发展将最具潜力:1.肿瘤治疗方面: 全球范围内,肿瘤的死亡率高居榜首,美国每年用于肿瘤的治疗费用高达 1020 亿美元。肿瘤为多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗,疗效有限,且给病人带来较大的痛苦。彻底攻克癌症的艰巨任务只能靠生物医药来完成,目前治疗肿瘤药物确实存在一个所谓"敌我不分"的问题。在杀死癌细胞的同时,也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来。所谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标,如导弹的导航器,把药物准确引入病灶,而不伤及其他组织和细胞。目前,在 284 种开发的生物技术药物中,有 40%用于肿瘤的治疗,对于肿瘤的发病机理的探讨、抗癌药物作用耙点的确定、抗癌新药的筛选,生物技术均表现出良好的发展前景。 2.神经退化性疾病的治疗: 神经退化性疾病如老年痴呆症、帕金森氏症、脑中风的治疗将越来越依靠生物制药的发展。仅美国每年的中风患者就有 60 万,死于中风人

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toc 在制药行业的应用 48P

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48 岛津 TOC市场占有率  • 国际市场占有率  –欧美: 60% –日本: 90% –中国: 40% 96 Best for our Customers! 岛津国际贸易(上海)有限公司 96 47 93 TOC‐V系列 8个型号  独立控制型 计算机控制型 燃烧氧化 高灵敏度 TOC-V CSH TOC-V CPH 燃烧氧化 普通灵敏度 TOC-V CSN TOC-V CPN 湿式氧化 高灵敏度 TOC-V WS TOC-V W

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前言     中药制药行业实习报告 11P

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前言 中药制药行业实习报告转眼间,实习期快到了,我学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘,并写下了这篇实习报告。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的。在 xx 实习已经一年了,刚来时进行了一个月的军训,晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中,虽然每天都感觉累,但过得很充实,也学到了很多东西。希望这篇中药制药行业实习报告可以供大家作为参考的范例。无论学习还是工作,都存在竞争,通过实习,我深深的感受到社会是残

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制药行业解决方案(word) 47P

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用友软件股份有限公司 地址:北京市海淀区北清路 68 号用友软件园 电话:010 -62436766 用友医药制药行业解决方案 ~ 2 ~ 目 录 1 行业背景分析.......................................................................................................................... 3 1.1 制药行业发展概况 .................................................................................................. 3 1.1.1 制药行业经济运行情况 .................................................................................. 4 1.1.2 制药行业面临的主要问题 .............................................................................. 4 1.2 制药行业产业细分 .................................................................................................. 5 1.3 制药行业发展趋势 .................................................................................................. 7 2 行业特点 ................................................................................................................................. 8 3 关键需求和解决方案............................................................................................................ 10 3.1 销售管理 ................................................................................................................ 10 3.1.1 管理重点难点 ................................................................................................ 10 3.1.2 关键需求 .........................................................................................................11 3.1.3 U8 解决方案 ...................................................................................................11 3.2 生产管理 ...............................................................................

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生物制药行业分析_-报告 45P

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生物医药行业1。生物产业的简介和发展前景2。生物产业的子行业 -----重组蛋白3。生物产业子行业 ----单克隆抗体4。生物产业子行业 -----疫苗5。生物产业子行业 — 血液制品6。重点上市公司情况许晨 指导:贺晨1.1 生物医药行业简介( 1)1.1.1 生物技术定义:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其 细胞 的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、 微生物 等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。1.1.2生物技术制药:利用生物技术研究、开发、生产药品的过程 ,是化学药,中药之外的第三大药物开发模式。1.1 生物医药行业简介( 2)1.1.3 生物医药行业细分1. 重组蛋白药物1. 单克隆抗体2. 疫苗 — 预防性,治疗性疫苗1. 血液制品利用生物技术改造基因,用以体外生产药用蛋白,多肽,核酸等利用免疫学原理,抗体体外扩增技术,生产治疗用抗体,主要用于肿瘤通过免疫技术,生产改造过抗原,产生预防性抗体,治疗性抗体血液中分离白细胞,凝血因子,细胞因子等,可以直接药用抗肿瘤慢性疾病传染病1.1 生物行业简介( 3)1.1 生物行业下游需求结构 1.1 生物行业未来增长1.受惠于肿瘤市场的快速扩张,生物制品对肿瘤治疗有不可替代的作用。2.由于传染疫情日益加剧,生物制品,尤其疫苗行业将大幅受益。3.化学行业由于研发新药困难,未来医药相当的增长需要生物制药新药贡献。感染性人口 (中国):1. 艾滋病 100万以上2. 乙肝 》 1亿3. 丙肝 》 4000万4. 胃幽门螺旋杆菌 40岁以上 >70%5. HPV 估计女性 50%1.1 生物行业简介( 4)1.1.4行业发展历史: 1.1.5 生物行业产业模式+盈利模式? 高技术 知识密集,人才要求高,技术高? 高投入 一个基因工程药平均 1-3亿 $? 政府干预 审批严格,生产要求高? 长周期 从研发到上市 8-12年? 高风险 成功率 5-10%? 高收益 新药一般两到三年可以回收所有投资 ,新产品,专利产品回报 10倍以上研发, 1-3亿美元, 5-10年,通常科研院所完成临床, 3-5年,新药认证生产 1-3年销售,一旦成功,可能巨额回报10年左右生物医药公司研究逻辑:由于属于高科技类公司,高投入,高产出。但是由于风险和不确定因素巨大,因此类似于中彩票,对公司当前及后期的产品的市场进行合理调查和预测至关重要。对公司管理层,研究力量的研究也不容忽视。生物行业增速生物药物占比重逐年提升国家对生物医药大力扶持,研发投入增加世界各国皆发展生物产业行业政策行业政策生物医药行业1。生物产业的发展前景2。生物产业的子行业 -----重组蛋白3。生物产业子行业 ----单克隆抗体4。生物产业子行业 -----疫苗5。生物产业子行业 — 血液制品6。重点上市公司情况2.生物子行业 — 重组蛋白药物2.1重组蛋白药物定义:重组蛋白大都是人体蛋白或其突变体,以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理,对于有些疾病的治疗作用是不可替代的,且其安全性显著大于小分子药物,因而具有较高的批准率。2.2 重组蛋白药物分类目前全球重组蛋白总销售额 700亿元,约占全球市场份额 10%,据 Frost & Sullivan 公司预测:如按重组蛋白质类药物市场年增长率 12%计算,到 2011 年,全球蛋白质类药物市场总销售额将达 1,180 亿美元。生物子行业 — 重组蛋白药物主要重组蛋白药物功能及收入:胰岛素占收入比例最大,,其次是重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)+干扰素、EPO,生长激素 .抗慢性感染,此药物潜力巨大生物子行业 — 重组蛋白药物2.3 主要重

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生物制药行业概况.doc 2P

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生物制药行业扫描1. 生物制药行业起源与特点生物制药行业起步于1971年,是正在快速发展的朝阳产业。生物制药是知识和资金密集型的行业,具有高投入、高效益、高风险、长周期的特征,其需求弹性较小,市场稳定。2. 全球市场全球生物药品销售额以年均30%的速度增长,大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。2000年其市场额达300亿美元,到2003年则可达600亿美元,估计占同期世界药品市场总销售额的10%以上。市场占有率较高的品种主要有:重组人胰岛素占18%;干扰素及集落刺激因子各占15%;人生长激素11%;纤维蛋白溶酶原活化剂占4%,其它药品类占37%。3. 国内市场1986年我国正 863计 ,生物 、 7 高。 在生物 的 发和产业化发展 ¡¢和£?;国内各大¥业 生物 产业投? 大§资金;我国金currency1界'“«?与生物 产业的发展,?fi上市fl –行 生物 发,??·金currency1市场currency1资· 生物 和产业化。2000年,我国生物制药业的市场销售¶入 60-70亿元??,?年”?20%--25%的年增长速度。»…速度‰ ,到2005年,市场销售¶入¿达到130亿 150亿元,`´¿达40亿 48亿元。生物药品销售额占? 医药行业销售额的?¯在不?˙高,¨ ?¯ ·1995年的不?4%˙高到2000年的9%。4. ¸ 10年生物 主要?及? 医ˇ :? — ;? 化性 : 年 、 金 、 风及 Æ 的生物 药物ªˇ;? 性 :?fi? Ø ?º 起, 、风 性æ ?、fi发性 化、 ? ;? ?ø 。7.?ß10年的 生物 及药物:: 是 熟 里的组合化学 ;二是药学基因组科学;三是蛋白质工程 ;四是基因ªˇ ;五是糖类ªˇ剂 ;六是前导物综合鉴定 ;七是核糖酶 ;八是抗体酶 ;九是药物设计与人工智能 ;十是功能抗原 。目前正在 发的新药物有以?种类:单克隆体78种, 苗62种,基因ªˇ28种,白介素11种,干扰素10种,生长因子10种,重组可溶性受体6种,反义药物6种,人生长激素5种,组织纤溶酶原激活剂4种,凝血因子3种,集落细胞刺激因子3种,促 细胞生 素2种,SOD1种,其他56种,总数284种。7.到2000年底,国内生物制药¥业情况:到目前 止,全国共有生物 ¥业200fi家,真正?及生物工程 的约100家。其取得生产生物工程药物生产文号的约30家。现在我国基因工程药物产业化的品种 发展到12种 fi,?以模仿国Æ产品 主,主要产品集 在EPO(即 细胞生 素)、干扰素(是细胞对 毒感染产生的 种因子,以”护细胞 受fi种 毒的感染)、白介素 几 项目上。目前??生物制药的上市fl 有50fi家。¨些fl 分 以?几类:以生物 产品 主导产品的上市fl ,原属医药行业, 逐步–入生物 产业的上市fl 和跨行业投资生物 的上市fl 。7.生物制药¥业目前普遍存在的问题? 普遍规模较小;? 创新不?。与发达国家相?,我国新药 发资金是不?的。目前在 国 批准上市的基因工程药物 我国拥有 主知识产权的不fi。目前我国 制和生产的大部分生物 药物都是跟踪西方 展的项目模仿而ß的,¨¿潜伏巨大的

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制药行业解决方案(word) 47P

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用友软件股份有限公司 地址:北京市海淀区北清路 68 号用友软件园 电话:010 -62436766 用友医药制药行业解决方案 ~ 2 ~ 目 录 1 行业背景分析.................................................................................................................

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化学制药行业深度研究 115P

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请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野 本土智慧 Page 1 [Table_KeyInfo] 深度报告 医药保健 [Table_IndustryInfo] 化学制药行业深度 研究 谨慎 推荐 ( 维持 评级) [Table_BaseInfo] 本报告的独到之处 ? 分析 全球制药行业演变趋势,提出中国化学制药行业产业升级路径, 阐 明 “以承接产业转移实现产业升级 ”判断 的逻辑 和前景。 ? 从全球产业转移和中国产业升级角度对 8家 代表型 公司 进行深入 分析和展望。 ? 分析 化学制药行业 产业升级路径, 阐述 对“承接 产业 转移以实现产业升级 ”判断 的核心逻辑 ? 从产业转 移和产业升级角度 对 6 家 上市公司 进行较为深入的分析和展望 ? ? ? ? 发展路径和投资机遇 一年该行业与上证综指走势比较 02184366548721090130809/08 09/10 09/12 10/02 10/04 10/06化学制药 上证综指资料来源:国信证券经济研究所 相关研究报告: 《 抗感染药行业深度报告 : 霸主地位,雄风犹在 》 ——2009-7-22 《 抗肿瘤药行业深度报告: 生命不息,追求不止 : 高速增长的中国抗肿瘤行业 》——2009-2-17 分析师:贺平鸽 电话 : 0755-82133396 E-mail: hepg@guosen.com.cn SAC 执业证书编号: S0980207050195 分析师:丁丹 电话 : 0755-82130678 E-mail: dingdan@guosen.com.cn SAC 执业证书编号: S0980209080405 联系人:陈栋、杜佐远 独立性声明: 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于本人的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求客观、公正,其结论不受其它任何第三方的授意、影响,特此声明。 [Table_Title] 行业 专题报告 乘 全球 制药 产业转移之风, 探中 国 药企 产业升级之路 行 产业升级之 路 ? 全球仿制药市场:历史性的“蛋糕和机遇” 目前全球仿制药市场适逢“黄金时期 ”,四个因素驱动“蛋糕”急剧扩大,未来增速 将 远高于 整体 药品市场 增速 。 目前 原料药的 全球 产业转移已基本完成 —— 中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。 未来 , 中国制药企业 面临 全球仿制药市场蓬勃发展和全球 “ 研发 &制剂 ”全面大规模 转移 的历史性发展 机遇 , 有望 参与 并 分享规范市场制剂的高容量和高盈利,实现向全球通用名药企业的转型。 ? 乘 产业转移 之风 , 行 产业升级 之路 印度制 药行业的发展历程为我们呈现了一幅生动的产业 升级之路,我们从中提炼出产业升级的四个关键因素, 认为合作是目前我国制药企业实现制剂出口的最优策略,无论是通过合作模式 (制剂 OEM、制剂转移生产、合作开发) 以间接出口制剂还是通过合作来解决制剂独立出口方面的销售渠道问题。 并进一步阐 明迈向全球通用名药企业过程中 不同 阶段不同 层次 业务模式:合作模式、 ANDA、挑战专利 /授权仿制药、 NDA 模式 。 ? 产业升级的排头兵:转型之路渐行渐近,业绩爆发 指日 可待 海正药业已步入“产业升级”收获期,有望带来业绩爆发式增长;华海药业 大规模承接合同 定制可期;恒瑞医药 向创新药升级, 同时推 进通用名药美国 FDA 认证, 以 实现产业升级 ; 海普瑞 独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头 ,继续分享订单转移带来的高

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化学制药行业分析报告 32P

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