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总局关于发布医疗器械分类目录的公告 2017年第104号新版本医疗器械分类目录2018版.doc

总局关于发布医疗器械分类目录的公告 2017年第104号新版本医疗器械分类目录2018版.doc
内容要点:
—- 267 -——- 266 -—类技术委员会专业组审核,降低了上市时间长、产品成熟度高的部分医疗器械产品的管理类别,对于既往不规范审批的产品管理类别进行了统一。四、其他问题说明(一)医疗器械产品归类的优先原则鉴于医疗器械产品的复杂性,对技术交叉或学科交叉的产品,按以下优先顺序确定归属:第一,按照临床专科优先顺序;第二,多功能产品依次按照主要功能、高风险功能、新功能优先顺序;第三,按照医疗器械管理的附件类产品,优—- 265 -—和完

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