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第二章-药物的鉴别试验-药物分析学习考试资料.ppt

第二章-药物的鉴别试验-药物分析学习考试资料.ppt
内容要点:
第二章-药物的鉴别试验-药物分析学习考试资料, 第二章 药物的鉴别试验一、 概述药物的鉴别试验—— 是 根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。 v鉴别结构明确的药物;v也就是证实有标签的药物是否为所标示的药物。第二章二、 鉴别试验的项目(一)性状反映了药物特有的物理性质,包括药品的外观、溶解度以及物理常数等。是药品质量重要指标之一 .第二章二、 鉴别试验的项目1.外观是指药品的外表感观和色泽,包括药品的聚集状态、晶型、色泽及臭、味等性质。2.溶解度 是药品的一种物理性质。在一定程度上反映了药物的纯度。第二章二、 鉴别试验的项目极易溶解--溶质 1g( ml) 能在溶剂不到 1ml溶解;几乎不溶或不溶--溶质 1g( ml)在 溶剂 10000ml中不能完全溶解。第二章二、 鉴别试验的项目3.物理常数—— 是 评价药品质量的主要指标之一。a、 熔点 :固体有机药物的重要物理常数。b、 比旋度—— 偏振光透过 1dm、 1g/ ml 的 溶液,在一定波长和温度下测得的旋光度称为比旋度。 第二章二、 鉴别试验的项目是反映手性药物特性及其纯度的主要指标。第二章由 α=   ·c·l 求出二、 鉴别试验的项目C.吸收系数  —— 在 一定的波长、溶剂和温度下,吸光物质在单位浓度、单位液层厚度的吸收度为吸收系数。表示方式:摩尔吸收系数百分吸收系数第二章二、 鉴别试验的项目第二章百分吸收系数 —— 在一定条件下,溶液浓度为 1%( W/V),厚度为 1cm时的吸收度。A = l c二、 鉴别试验的项目百分吸收系数 是吸光物质的重要物理常数,不仅用于考查原料药的质量,同时可作为药物含量测定的依据。第二章二、 鉴别试验的项目头孢曲松钠 第二章【 性状 】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并制成每 1ml中含 10mg的溶液,依法测定 (附录 Ⅵ E) , 比旋度为- 153°至- 170°。 二、 鉴别试验的项目头孢曲松钠 第二章吸收系数 取本品,精密称定,加水 溶解并制成每 1ml中约含 10μg的溶液,照分光光度 法 (附录 Ⅳ A), 在 241nm的波长处测定吸收度,吸收系数 ( )为 495~545。 二、 鉴别试验的项目(二)一般鉴别试验是依据 某一类 药物的结构和理化性质的特征 ,通过 化学反应 来鉴别药物真伪 .v 根据阴、阳离子 (钠盐、钙盐、硫酸盐、氯化物等) 的特殊反应。v 采用典型的官能团反应( 芳香第一胺、丙二酰脲) 。第二章二、 鉴别试验的项目(三)专属鉴别试验证实 某一种药物 的依据根据每一种药物结构的差异及其引起的理化性质不同 ,选用某些灵敏的定性 反应 ,来鉴别药物真伪.第二章二、 鉴别试验的项目第二章苯巴比妥司可巴比妥钠巴比妥二、 鉴别试验的项目一般鉴别试验区别不同类别的药物 .第二章专属鉴别试验则是在一般鉴别试验的基础上 ,区别同类药物的各个单体 .二、 鉴别试验的项目 第二章三、 鉴别试验的方法鉴别方法要求专属性强耐用性好灵敏度高简便快速 化学法色谱法生物学法第二章三、 鉴别试验的方法光谱法1.呈色反应鉴别法① 三氯化铁呈色反应第二章对 乙酰氨基酚三、 鉴别试验的方法( 一)化学鉴别法② 重氮化 -偶合呈色反应第二章对 乙酰氨基酚三、 鉴别试验的方法 2.沉淀生成反应鉴别法① 与金属离子的沉淀反应② 与碘化铋钾的沉淀反应③ 其它沉淀反应第二章三、 鉴

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