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生物制药项目总结报告.docx

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内容要点:
泓域咨询/生物制药项目总结报告生物制药项目总结报告一、生物制药宏观环境分析二、2018年度经营情况总结三、存在的问题及改进措施四、2019主要经营目标五、重点工作安排六、总结及展望泓域咨询/生物制药项目总结报告尊敬的xxx实业发展公司领导:近年来,公司牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念,以提高发展质量和效益为中心,加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式,统筹推进企业可持续发展,全面推进开放内涵式发展,加快现代化、国际化进程,建设行业领先标杆。初步统计,2018年xxx实业发展公司实现营业收入42313.33万元,同比增长23.23%。其中,主营业业务生物制药生产及销售收入为36316.41万元,占营业总收入的85.83%。一、生物制药宏观环境分析(一)产业背景分析近年影响生物医药行业发展的因素有利有弊,受研发难度提升、专利药到期等影响,全球医药销售增长速度持续放缓,但是随着CAR—T疗法进一步推进,PD-1/PD-L1抑制剂推出,全球医药销售有望迎来新一波高速增长。目前,全世界有7000多种药品和疗法处于开发阶段,预计2022年全球制药研发总支出将达到1820亿美元。据Evaluate报告显示,到2024年全球处方药销售额预计达1.2万亿美元,诺华将以532亿美元的销售额居于处方药销售首位,辉瑞和罗氏将角逐第二的位置。武田公司如果能成功收购夏尔公司并对其未来组泓域咨询/生物制药项目总结报告合产品进行规划,届时有望成为世界第9大医药公司。为应对日趋激烈的国际科技创新竞争局势,国际大型跨国药企争相加大科研投入。目前,全球大型制药公司研发投入占销售额的比重一般为9%至18%,而知名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在20%以上,对于纯粹的生物技术公司(不涉及化学药),研发投入比重更大。据欧盟委员会公布2017年全球企业研发投入(R&D)排行榜,共有25家制药企业排名全球企业研发投入排行榜前100位,瑞士罗氏、诺华以及美国强生3家制药巨头排行全球企业研发投入前10位。虽然生物技术药相比化药起步较晚,但近年来却受全球药企热捧,成为研发企业和投资者竞相争夺的新标的。生物技术药简称生物药,主要分为重组蛋白质药物或重组多肽药物、重组DNA药以及干细胞治疗药等大类。美国市场调研机构Evaluate预测显示,2018年最畅销与销售额增速排名前十的药品全为生物药,单抗类8种,包括2015年美国批准的首个PD-1抗体药物Keytrude,其次是胺类分子药2种。据预测,2022年全球生物药市场将达3260亿美元。抗体药家族中主要为单克隆抗体。单抗作为抗肿瘤的特异性药物,具有靶向性强、特异性高和毒副作用低的特点,为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供新的手段,代表药物治疗领域的最新发展方向。抗体类药物的市场集中度很高,罗氏和强生是抗体药公司当之无愧的龙头,两者合计拥有全世界31%的抗体药。市场份额排名前四的罗氏、艾伯维、强生、安进合计占60.5%的市场份额。罗氏、艾泓域咨询/生物制药项目总结报告伯维、强生、安进、百时美施贵宝、辉瑞、诺华和默克八大巨头占据抗体类药物市场近76%的份额。随着梯瓦和葛兰素史克在哮喘领域,礼来和默沙东在抗菌抗体领域的新抗体药物获批,抗体类药物市场将更加多样化,市场规模将进一步扩容,竞争或将更加激烈。经过30多年积累,作为生物药之一单克隆抗体药物发展迎来黄金时期。全球共获批的单抗药物数量达73个,其中在2014年以后获批有33个,仅2017年就有10个药物获批。从趋势方向看,生物制药公司已经将其研发重心转移到特定的治疗领域(TAs),以寻求研发领域投资回报最大化。中枢神经系统(CNS)和

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