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华农医药企业经营与管理期末考试.doc

华农医药企业经营与管理期末考试.doc
内容要点:
1、 按经营范围分,可分为综合性医药集团公司、化学药品制剂生产公司、中成药生产公司、中药材销售公司、化学原料药 /中间体生产公司、中药提取物生产公司、生物制剂企业、医疗器械生产企业、药用辅料生产企业、医药保健品生产/经营公司、药品批发企业、 药品零售企业、医药物流公司等。 按所有制分类, 有国营医药企业如 扬子江药业集团 、民营医药企业 如 广东康美 药业有限公司 (中药饮片) 、外资医药企业如 拜耳 、中外合资企业如西安杨森 。国营特点:资金雄厚,产品种类多,体制较完善, 但是人际关系复杂 ,扬子江药业集团 生产 覆盖抗生素、消化系统药、循 环系统药、抗肿瘤药、解热镇痛药等领域的 10 多个系列、 10 多种剂型、 100 多个规格的产品群 。民营企业资金较少, 规模小, 生产产品类似,可替代性强,竞争激烈, 制度不够成熟,主要靠企业家领导战略能力发展 ,广东康美以做中药饮片为主要业务,同时生产盐酸雷尼替丁胶囊、阿莫西林胶囊等,没有特别的不可替代的产品 。 外资企业规模大,资金雄厚,投入科研资金多, 以研发为基础 ,拥有诸多专利权, 产品价格高质量好 且不容易被替代 , 但是缺少本土优势。 拜耳公司在 中国 上市的主要产品有:拜阿司匹林、拜新同、西普乐、美克、 拜唐苹 、尼膜同、优妥、优迈 、特斯乐、 拜斯 明 -25 等。中外合资企业一般资金规模较大,外资提供技术指导、资金等,中方出资、场地以及负责开拓市场,产品种类多, 中外合资企业 西安杨森生产和销售 15 专利药品,主要覆盖以下几大领域:胃肠病学,如: 吗丁啉 、易蒙停、普瑞博思; 真菌学,如: 达克宁 乳膏、达克宁栓、采乐洗剂、斯皮仁诺、派瑞松; 精神病学,如:维思通; 神经学,如:西比灵、妥泰; 其他如抗过敏药息斯敏、广谱 驱虫药 安乐士等 2、分析 “ 郑筱萸案件 ” ,阐述你的观点:国家管理机构应从哪些方面入手,杜绝假药、劣药案件的发生。 假药、劣药: 凡是违反《中华人民 共和国药品管理法》的产品属于假药 ,持有 国家食品药品监督管理局 )批准发给药品的 国药准字 (没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品 ,批准文号过期的产品也是假药。劣药: 《 药品管理法 》规定,药品成分的含量不符合 国家药品标准 的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:( 1)未标明有效期或者更改有效期的;( 2)不注明或者更改生产批号的;( 3)超过有效期的;( 4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;( 5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6)其它不符合药品标准规定 的。 十八大后经过合并改组形成的 国家食品药品监督管理局 , 当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管 “ 盲点 ” ,不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。 方案提出,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、 质检总局 的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合,组建国家食品药品监督管理总局。主要职责是,对生产 、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。改革后,食品药品监督管理部门要转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用,建立让生产经营者真正成为食品药品安全第一责任人的有效机制,充实加强基层监管力量,切实落实监管责任,不断提高食品药品安全质量水平。 1 思想方面。 认清形势,增强保障人民群众

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